专注医疗资质合规化，让您的经营无忧启航

一、为什么需要医疗器械经营许可证？

🔹 ​​合法经营前提​​：无证经营最高面临货值20倍罚款，甚至吊销营业执照

🔹 ​​市场准入刚需​​：入驻医院、药店、电商平台的必备资质

🔹 ​​品牌信任背书​​：增强客户对产品质量与服务合规性的信心

🔹 ​​政策红利支持​​：享受医疗行业税收减免、政府项目申报优先权

二、我们的服务价值

✅ ​​极速办理​​：一类备案3天提交，二类备案10工作日下证，三类许可30工作日办结

✅ ​​全域覆盖​​：专业办理一类、二类备案及三类医疗器械经营许可证

✅ ​​高通过率​​：100%符合药监局审查标准，现场审核一次性通过率超98%

✅ ​​终身服务​​：提供许可证年检、变更、延续及GSP合规指导

三、核心服务内容

1️、医疗器械经营资质全流程代办

​​一类医疗器械备案​​：快速完成产品目录梳理及备案凭证申领

​​二类医疗器械经营备案​​：材料编写、系统申报、药监局现场核查辅导

​​三类医疗器械经营许可​​：人员资质匹配、质量管理体系搭建、审批全程跟踪

​​资质升级服务​​：从二类备案升级至三类许可的一站式解决方案

2️、合规化建设支持

经营场所与仓库布局规划（含冷链验证）

医疗器械GSP质量管理体系文件编制

人员培训（质量负责人、验收员等岗位资质匹配）

计算机信息管理系统（ERP）合规性改造

3️、全周期增值服务

医疗器械网络销售备案（电商平台入驻必备）

许可证年检、地址变更、法人变更代办

医疗产品注册证/生产许可证协同办理

药监局飞行检查预审与风险排查

四、三步轻松获证

​​需求诊断​​：顾问30分钟厘清企业经营范围与资质等级

​​方案定制​​：提供人员配置、场地改造、体系文件全套解决方案

​​高效执行​​：专人对接审批主管部门，实时反馈审批进度

重庆同瑞久公司助力企业安全经营、稳健发展！